Patric U. B. Vogel: Funktionsträger im GMP-Umfeld
Funktionsträger im GMP-Umfeld
Buch
- Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person
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- Springer Berlin Heidelberg, 02/2024
- Einband: Kartoniert / Broschiert, Paperback
- Sprache: Deutsch
- ISBN-13: 9783662687192
- Bestellnummer: 11711926
- Umfang: 68 Seiten
- Nummer der Auflage: 24001
- Auflage: 1. Aufl. 2023
- Gewicht: 102 g
- Maße: 210 x 148 mm
- Stärke: 5 mm
- Erscheinungstermin: 16.2.2024
- Serie: essentials
Klappentext
Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. Funktionsträger benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u. a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u. a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.Anmerkungen:
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